一、支持生物醫(yī)藥企業(yè)科技創(chuàng)新
(一)支持企業(yè)獲得《藥品注冊(cè)批件》
1、申報(bào)條件
注冊(cè)納稅在本區(qū),新獲得《藥品注冊(cè)批件》且銷售結(jié)算在本區(qū)范圍內(nèi)的企業(yè)。
2、申報(bào)材料
(1)《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請(qǐng)表》;
(2)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(已實(shí)行三證合一的,提供企業(yè)營業(yè)執(zhí)照);
(3)《藥品注冊(cè)批件》;
(4)藥品銷售合同及銷售憑證;
(5)其他需要提供的佐證材料(由稅務(wù)所出具的2018年度完稅證明)。
上述材料須合法真實(shí)有效,復(fù)印件均須加蓋本單位公章。
3、支持標(biāo)準(zhǔn)
(1)中藥、天然藥物、化學(xué)藥物、生物制品(包括治療用生物制品與預(yù)防用生物制品)創(chuàng)新藥,單品種一次性研發(fā)費(fèi)用補(bǔ)貼200萬元;
(2)中藥、天然藥物改良型新藥,化學(xué)藥物的改良型新藥和仿制境內(nèi)、外已上市原研藥品的仿制藥品,改良型和境內(nèi)、外已上市的仿制生物制品(包括治療用生物制品與預(yù)防用生物制品),單品種一次性研發(fā)費(fèi)用補(bǔ)貼100萬元;
(3)同一藥品不同規(guī)格視為同一品種。單個(gè)企業(yè)每年補(bǔ)貼不超過200萬元。
(4)視申報(bào)企業(yè)上年度區(qū)本級(jí)地方貢獻(xiàn)情況,分一至三年發(fā)放,當(dāng)年資助金額原則上不超過企業(yè)上年度區(qū)本級(jí)地方貢獻(xiàn)。
(二)支持企業(yè)取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證書》
1、申報(bào)條件
注冊(cè)納稅在本區(qū),獲得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》且銷售結(jié)算在我區(qū)范圍內(nèi)的企業(yè)。
2、申報(bào)材料
(1)《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請(qǐng)表》;
(2)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(已實(shí)行三證合一的,提供企業(yè)營業(yè)執(zhí)照);
(3)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》;
(4)銷售合同及銷售憑證;
(5)其他需要提供的佐證材料(由稅務(wù)所出具的2018年度完稅證明)。
上述材料須合法真實(shí)有效,復(fù)印件均須加蓋本單位公章。
3、支持標(biāo)準(zhǔn)
(1)獲得基因測序、腫瘤檢測等診斷試劑三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的,單品種給予一次性研發(fā)費(fèi)用補(bǔ)貼20萬元;
(2)獲得醫(yī)學(xué)影像、植入性組織材料等非診斷試劑三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的,單品種給予一次性研發(fā)費(fèi)用補(bǔ)貼50萬元;
(3)獲得創(chuàng)新醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的,單品種給予一次性研發(fā)費(fèi)用補(bǔ)貼100萬元;
(4)同一醫(yī)療器械不同規(guī)格視為同一品種。單個(gè)企業(yè)每年補(bǔ)貼不超過100萬元。
(5)視申報(bào)企業(yè)上年度區(qū)本級(jí)地方貢獻(xiàn)情況,分一至三年發(fā)放,當(dāng)年資助金額原則上不超過企業(yè)上年度區(qū)本級(jí)地方貢獻(xiàn)。
二、支持公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)發(fā)展
(一)支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)
1、申報(bào)條件
注冊(cè)納稅在本區(qū)的企事業(yè)單位。
2、申報(bào)材料
(1)《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請(qǐng)表》;
(2)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(已實(shí)行三證合一的,提供企業(yè)營業(yè)執(zhí)照);
(3)被市級(jí)新認(rèn)定為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)或?qū)I(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)的證明材料;
(4)平臺(tái)建設(shè)費(fèi)用相關(guān)材料(購置設(shè)備發(fā)票等);
(5)其他需要提供的佐證材料(由稅務(wù)所出具的2018年度完稅證明)。
上述材料須合法真實(shí)有效,復(fù)印件均須加蓋本單位公章。
3、支持標(biāo)準(zhǔn)
對(duì)經(jīng)市主管部門認(rèn)定的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)和專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)按建設(shè)費(fèi)用的20%進(jìn)行扶持,最高不超過200萬元。
三、推進(jìn)生物醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模發(fā)展
(一)鼓勵(lì)開展化學(xué)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)
1、申報(bào)條件
(1)注冊(cè)納稅在本區(qū)的化學(xué)仿制藥生產(chǎn)企業(yè);
(2)完成仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)并取得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批件,并在本區(qū)銷售結(jié)算。
2、申報(bào)材料
(1)《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請(qǐng)表》、《閔行區(qū)仿制藥一致性評(píng)價(jià)支持資金申請(qǐng)表》;
(2)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(已實(shí)行三證合一的,提供企業(yè)營業(yè)執(zhí)照);
(3)通過一致性評(píng)價(jià)獲得的國家食品藥品監(jiān)督管理總局批件;
(4)證明所資助品種在閔行區(qū)銷售結(jié)算的相關(guān)材料(如銷售合同、銷售憑證復(fù)印件等);
(5)其他需要提供的佐證材料(由稅務(wù)所出具的2018年度完稅證明)。
上述材料須合法真實(shí)有效,復(fù)印件均須加蓋本單位公章。
3、支持標(biāo)準(zhǔn)。
(1)屬于289國家基礎(chǔ)藥物目錄化學(xué)藥物種內(nèi)的品種,對(duì)于通過一致性評(píng)價(jià)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批件的,單品種給予研發(fā)費(fèi)用補(bǔ)貼200萬元。
(2)屬于289國家基礎(chǔ)藥物目錄化學(xué)藥物種以外的品種,通過一致性評(píng)價(jià)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批件的,單品種給予研發(fā)費(fèi)用補(bǔ)貼100萬元。
(3)同一藥品不同規(guī)格視為同一品種。每家企業(yè)補(bǔ)貼累計(jì)不超過400萬;
(4)視申報(bào)企業(yè)上年度區(qū)本級(jí)地方貢獻(xiàn)情況,分一至三年發(fā)放,當(dāng)年資助金額原則上不超過企業(yè)上年度區(qū)本級(jí)地方貢獻(xiàn)。
(二)鼓勵(lì)開展生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化
1、申報(bào)條件
(1)注冊(cè)納稅在本區(qū)的生物醫(yī)藥企業(yè);
(2)獲批上海市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)藥領(lǐng)域重大產(chǎn)業(yè)化相關(guān)項(xiàng)目。
2、申報(bào)材料
(1)《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請(qǐng)表》;
(2)單位法人登記證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(已實(shí)行三證合一的,提供單位法人登記證書。);
(3)市主管部門批準(zhǔn)重大產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的合同等有關(guān)文件復(fù)印件;
(4)市相關(guān)部門撥款憑證;
(5)其他需要提供的佐證材料。
上述材料須合法真實(shí)有效,復(fù)印件均須加蓋本單位公章。
3、支持標(biāo)準(zhǔn)
對(duì)獲得市級(jí)財(cái)政支持的生物醫(yī)藥領(lǐng)域重大產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,區(qū)財(cái)政以1:1比例給予匹配,最高不超過500萬。區(qū)級(jí)配套資金按市級(jí)資金40%:40%:20%相同撥付比例分階段進(jìn)行撥付。
(三)推動(dòng)區(qū)內(nèi)企業(yè)規(guī)?;l(fā)展
1、申報(bào)條件
注冊(cè)納稅在本區(qū)的生物醫(yī)藥領(lǐng)域企業(yè)。
2、申報(bào)材料
(1)《閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策申請(qǐng)表》;
(2)單位法人登記證書、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證(已實(shí)行三證合一的,提供單位法人登記證書。);
(3)企業(yè)近兩年的財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告;
(4)其他需要提供的佐證材料(由稅務(wù)所出具的2018年度完稅證明)。
上述材料須合法真實(shí)有效,復(fù)印件均須加蓋本單位公章。
3、支持標(biāo)準(zhǔn)
對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)年主營業(yè)務(wù)收入首次突破2000萬元的,給予20萬元一次性補(bǔ)貼;對(duì)年主營業(yè)務(wù)收入首次突破1億元、5億元的生物醫(yī)藥企業(yè),分別給予50萬元、100萬元的一次性補(bǔ)貼。
(1)享受過化學(xué)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)相關(guān)補(bǔ)貼的企業(yè)不再享受該項(xiàng)補(bǔ)貼。
(2)視申報(bào)企業(yè)上年度區(qū)本級(jí)地方貢獻(xiàn)情況,分一至三年發(fā)放,當(dāng)年資助金額原則上不超過企業(yè)上年度區(qū)本級(jí)地方貢獻(xiàn)。
四、申報(bào)流程
1、申報(bào)企業(yè)登陸“閔行區(qū)科技企業(yè)服務(wù)平臺(tái)”,通過法人一證通登陸,進(jìn)行項(xiàng)目申報(bào)。
2、閔行區(qū)科委網(wǎng)上預(yù)審。
3、通過預(yù)審后準(zhǔn)備書面資料。收到預(yù)審?fù)ㄟ^短信后,打印并膠裝書面申報(bào)資料(一式二份);書面資料要求:采用A4紙雙面打印,以厚硬紙質(zhì)材料作為封面,采用膠裝。需簽字蓋章,并加蓋騎縫章。
4、遞交書面資料。
以上是“2019年度閔行區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)政策(第二批)申報(bào)”文章內(nèi)容,想了解更多訪問 閔行區(qū) 欄目>>
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